Det er gledelig å kunne meddele at hele ZATHs produktlinje har fått CE-godkjenning. Produktene inkluderer:
1. Steril hofteprotese - Klasse III
2. Steril/ikke-steril metallbeinskrue – klasse IIb
3. Sterilt/ikke-sterilt spinal intern fikseringssystem - Klasse IIb
4. Sterilt/ikke-sterilt låseplatesystem – klasse IIb
5. Steril/ikke-steril kanylert skrue - Klasse IIb
6. Sterilt/ikke-sterilt fusjonsbur for kroppsdeler – klasse IIb
7. Steril/ikke-steril ekstern fikseringsramme (med pinne) - Klasse IIb
CE-godkjenningen indikerer at ZATHs komplette produktlinje overholder relevante standarder og forskrifter i EU, og baner vei for å komme inn på det europeiske markedet og andre regioner i verden også.
Den godkjente produktporteføljen inneholder ZATH traumeprodukter (låseplate, beinskrue, kanylert skrue og eksterne fiksatorer), ryggsøyle (spinal intern fiksering og fusjonssystemer) og leddprotesesystemer (hofteledd). Samtidig er ZATHs traumeprodukter og ryggsøyleprodukter, i tillegg til leddprodukter, også tilgjengelige i sterilisert emballasje, noe som ikke bare kan redusere infeksjonsraten for pasienter, men også forbedre lageromløpshastigheten til våre distributørpartnere. For tiden er ZATH den eneste ortopediske produsenten i verden som tilbyr sterilisert emballasje for hele produktlinjen sin.
Engangsgodkjenning av CE-sertifikat for hele produktlinjen representerer ikke bare ZATHs sterke tekniske styrke og utmerkede kvalitet, men legger også et solid grunnlag for å ta ytterligere skritt i det internasjonale markedet.
Gjennom over 10 års utvikling har ZATH etablert samarbeid i en rekke land i Europa, Asia, Afrika og Latin-Amerika. Uansett om det gjelder traume- og ryggprodukter eller leddproteseprodukter, får alle ZATH-produkter høy anerkjennelse fra sine internasjonale partnere og kirurger over hele verden.
Med godkjenning fra CE vil vi benytte anledningen til å legge ut på en ny reise innen ortopedisk feltet over hele verden.
Publisert: 29. august 2022